研發技術
農業用地約佔全球宜居地一半,農業相關措施對環境、氣候影響巨大,包含美國等45個國家承諾透過政策改革、研究和創新來改變農業和糧食系統,以減少碳排放、保護自然以及保障糧食安全。農化產業的發展生存必須迎合全球減碳共識,減少肥料施用量、增加碳吸收與截存、發展智慧農業等減碳型產品已成為未來的趨勢。
研發中心
正瀚生技在南投中興高等園區建置設施完備的全球研發中心,中心架構分為「中央實驗區」、「功能實驗區」及「GLP實驗區」,經由基因體技術預測之新活性成分或是活性成分新組合、新劑型,在開發階段初期首先進行化學檢測與分析,確認產品有效成分的含量與配方穩定性,再分別驗證基因表達、生化代謝、生理狀態、細胞發育、生長表型等不同層次的產品功效,並以實驗結果對配方進行反饋與改進。
創新核心關鍵技術
本公司以現代生物科技為基礎,精準設計新產品功用,並透過全功能驗證平台確認功效,並在世界主流市場地建構田間試驗平台,推動產品取證及上市速度,快速開發農業生技新藥產品。
核心技術二:研發平台系統性驗證配方功效,縮短產品商品化的研發時間
由中央實驗區系統而深入地研判農業重大問題,解析問題的生物學機制,亦將候選配方從基因表達到生長表型的生物學機制提供研究數據,以實驗結果對配方進行反饋與改進。功能實驗區則確認最佳技術和產品發展路線,進行產品的大田功效試驗、登記和生產製程標準化。
核心技術三:目標市場在地之區域田間試驗規模及模式完整,驗證管道順暢
一個開發完成之製劑,在登記及上市之前,需進行功效取向、登記取向以及市場取向三大方案之田間試驗,除完備產品登記所需之安全性資料之外,田間試驗也提供產品施用方針,完整的功效結果能提高產品競爭力,並作為產品定價的重要依據。
研發團隊
研發團隊組成
實驗室教育訓練
正瀚生技研發過程所產出數據的真實性、準確性及可追溯性相當重要,除作為產品開發的重要依據外,也是對數據品質的重要保證。為落實數據的穩定、真實與可再現性,研發人員須經過扎實的教育訓練,方能參與實驗的操作。
正瀚生技已導入GLP且成立GLP實驗室,並以「實驗室人員訓練及能力鑑定管制程序」進行規範與評量。研究人員訓練後需經內部能力資格鑑定考核,考核合格後始能操作特定之試驗或儀器,而針對所屬每一能力鑑定合格項目,研究人員每年至少接受一次再訓練及考核。所有研究人員之教育訓練皆備有書面記錄便於查核,由品保人員或指定負責人不定時以實作、筆試或口試進行查核,若未達標準(80分以上),則進行再訓練以提昇實驗室人員素質與能力。
產學合作
正瀚生技作為一家以「研發」為本的農業生技新藥產品開發公司,一方面希望籌建自有強大的研發團隊,另一方面也希望廣納百川,藉由外部力量,加速產品研發效率、深入農業問題的基礎研究、或是透過技術合作,向國際市場推出新產品,因此公司也特別注重與台灣農業生技產官學界之間的交流、合作。
正瀚生技採取贊助教授所需的研究經費,省去學研界申請政府補助的時間,為台灣植物科學研究領域注入新力量。透過「正瀚出題、學界解決」的模式,充分發揮台灣研發能量,進行農業科技重要技術研發,並具高度系統化團隊協作動能,進行產品創新設計及統合相關新技術資源(包含攸關調節植物生長發育之植物激素研究、分子生物技術及全球新技術研究分析等),將學術研究成果導向商業化,產學合作同時也提供農業生技學子更多就業機會,把辛苦訓練出來的年輕科學家留在台灣。
持續投入研發
藥證登記
正瀚生技產品主要銷售國為美國,由於美國在農化產品安全規範較為嚴謹完善,所開發的產品皆需提出大量的高科技數據佐證對環境的影響,考量施用於田間對非目標生物是否有顯著衝擊,並經由美國EPA審核通過,取得農化產品登記資料證後,才具備可以打進美國主流市場的條件。因此,經由美國EPA審核通過之農化產品登記資料,基本上世界各國的農化管理機關皆能認可接受,可以加速產品在世界其他國家登記上市。
取得農藥原體登記之現況
危機與挑戰
全球糧食需求持續增加、在人均耕地減少的基礎上,需要新型產品創造突破性的糧食生產力
全球一致性的低碳目標,加上全球資源與能源短缺,永續低碳農業成共通課題
根據FAO於2020年的全球農業溫室氣體排放調查報告指出,農業行為相關的排放量是世界所有產業排放總量的17%,在其中,肥料的生產與使用是碳排放的熱點。自2012年聯合國推動農化產品減量的目標,且重要氣候峰會陸續締約減碳排、抗暖化之標的,皆成為傳統化學肥料的重要限制。
再者,肥料生產仰賴大量天然礦產以及能源消耗,在原料與能源之限制之下,肥料生產與使用的價格逐漸攀升,成為農民投入成本的壓力。化肥產業亦已長期開發降低肥料總體使用量的技術和產品,並持續朝提升肥料利用效率、減少肥料施用的能源投入、降低環境污染之方向進行開發。
氣候變遷對作物生產的衝擊劇烈,也是產品創新的重大挑戰
氣候變遷,降低作物產量及品質,導致的農損越來越大。聯合國政府間氣候變遷委員會(IPCC)2019年發布的《氣候變遷與土地報告》指出,1981~2010年全球玉米、小麥和大豆的平均產量在氣候變遷影響下,較工業化前時代的產量分別減少4.1%、1.8%和4.5%,預測至2050年,氣候變遷將導致全球糧食產能下降5%至30%。
氣候變遷導致原本作物適應的種植帶遷移,或是干擾耕作時程如播種期、開花期與採收期(Schwartz, 2016),原本的農化產品施用計畫,面臨溫度、降雨等多重變化,致使傳統農化產品出現功效衰減或是不穩定的現象,不但無助於緩解種植者面臨的氣候困境,還有可能對作物造成化學性傷害反致農損。因此面對氣候變遷,傳統農化產品需要進行技術的改革,為作物量身設計面對未來環境的農化產品已刻不容緩。
農化產品革新
現今全世界經濟高度發展的結果,已造成對自然與生態環境的改變,相關農業生產體系除追求效率生產與穩定安全外,其與自然資源、生物、環境間關係,也是永續發展農業所必須。故有別於以往動輒大規模之施灑一般肥料,改使用天然、低毒性、低碳排的農業生技新藥產品取代傳統農藥已成為未來的趨勢。
正瀚生技即是以堅實的技術能力為後盾,致力研究、開發植物生長調節劑與高效肥料。
減少作物生產環節的碳排放
保護氣候變遷下的糧食生產的農業生技新藥
降低農作物種植的肥料產品投入
因此,本公司透過兩項設計,提升農作物在生長發育過程中對肥料的吸收及利用效率,以此達到協助農業相關產業節能減碳的目的:
第一項設計:專用性肥料技術 (Nutrisync系列)
第二項設計:肥料增效技術 (Foliar Nitrogen Assimilation, FNA)
開發FNA製劑,添加新型的活性成分搭配生長調節劑配方,透過(1)提升根系發育以增強作物對於肥料的吸收效率、(2)提升作物光合作用中電子傳遞鏈效率以增加醣類物質累積及(3)提升作物氮、磷、鉀的轉運蛋白活性及同化作用,以促進無機營養元素吸收及同化形成蛋白質、磷脂或核酸等有機化合物。